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妞諾科技開創腦電行業新模式,神經類疾病患者的福音

2018-07-24
關鍵詞: 腦電 神經類疾病

  在首次接受采訪時,她形容自己是一個“愛折騰的人”。

  從2011年開始,妞諾科技CEO戴珅懿就在創業的路上折騰,做過成癮治療,也做過體育互聯網。但曾在浙江大學腦科學跨學科培養項目中主攻腦電算法的戴珅懿卻告訴記者,她一直在等待一個機會,一個腦電創業的機會。

  腦科學的發展離不開技術的突破,近20年硬件技術的長足發展(智能化、小型化),云存儲和大數據運算的突飛猛進,均成為了腦電行業發展的“助推器”。尤其到了2014年,這一年被譽為“中國創業元年”,中國大地上掀起了大眾創業的熱潮,大量的資本開始支持高科技團隊的創業,加上之前創業項目的經驗、人脈和資金的積累,戴珅懿猛然發現,這個她等待已久的腦電創業機會來了,于是,她再次沖進了新項目創業的浪潮。

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  妞諾科技創始人兼CEO戴坤懿

  拉上兩位在浙大合作搞科研十多年的好友——劉俊飆和王爽,戴珅懿迅速成立了妞諾科技,正式踏上腦電的創業之路。

  劉俊飆是浙大信電系電路與系統專業博士,主攻嵌入式系統應用,擁有豐富的連續創業經驗,妞諾是其第四個創業項目;王爽是浙江大學教授&博導,浙醫二院神經內科癲癇病區副主任,擔任中國抗癲癇協會理事、青年委員,中國醫師協會神經病學分會青年委員,國際抗癲癇聯盟,轉化研究工作組成員,美國抗癲癇協會會員,擁有豐富的醫生資源。

  事實上,妞諾成立之初,團隊希望的是可以相對輕量化地啟動項目,嘗試從輕量級的消費級市場出發,來摸索可行的商業模式。他們曾嘗試過開發一些腦電算法和定制模塊來幫助別人開發消費級腦電產品,也曾為空軍的駕駛員和工廠一線工人做疲勞測試,但效果都不太好。

  經過半年的摸索之后,團隊發現腦電真正的應用場景還是應該在醫療行業。于是,從2015年6月開始,他們決定聚焦醫療市場,并明確了妞諾的核心定位,即做醫療健康領域國際一流的腦電解決方案供應商。

  從癲癇切入,解決腦電行業核心痛點

  而在醫療領域,腦電最有可能直接切入的適應癥是癲癇。首先,腦電是癲癇的金標準;其次,癲癇本身的特點,使得腦電的應用場景可以從醫院拓展到家庭場景。這是創業團隊作為單病種切入,此后進行多病種拓展的最佳切入口。

  癲癇俗稱“羊癲瘋”,是大腦神經元異常放電引起的慢性腦部疾患,長期頻繁的發作對患者身心和智力產生嚴重的影響,對其個人、家庭及社會都會造成很大的精神和經濟負擔。

  世界衛生組織報告,全球癲癇患者約5000萬人,其中80%集中在發展中國家。中國癲癇的發病率約為0.7%,癲癇患者目前已超過1000萬,并且還在以每年30-40萬的速度增長。

  因此,癲癇的研究在生物醫學領域一直占有重要地位。腦電圖是癲癇診斷中最重要的檢查項目之一,既可以通過腦電圖特征確定病人的狀況是否為癲癇發作,又能夠確定癲癇發作類型和可能的癲癇綜合征,有助于發現癲癇的誘發因素。

  但是由于腦電設備、算法和人才的限制,癲癇的診療工作一直面臨著諸多困難。

  戴珅懿告訴記者,癲癇的發作特征為大腦中突發性的異常放電,發作時間和次數都不一定,很多時候患者從發病到赴醫院就醫,尚未進行腦電檢查,癇樣放電就已結束了。因此,癲癇天然對腦電有移動性的需求。但是,目前大多數醫院所采用的設備還是傳統的腦電圖儀,攜帶不便且靈敏度和特異性都非常有限。

  最重要的一點是,傳統腦電設備獲取的數據是離線狀態的,無法上傳到云端做進一步的分析。而且受設備的限制,患者院外的放電記錄缺失,特殊波段難識別,數據無法上傳到病例檔案,不能形成診斷報告。

  此外,癲癇腦電的檢測和分析通常是由經驗豐富的神經科醫生或神經電生理學專家人工進行。但是目前中國腦電技師人才匱乏,各級醫院均缺乏優質的讀圖醫生,特別是廣大基層醫療機構,腦電檢測人才嚴重缺失。而且人工讀圖成本高昂,效率較低,難以有效干預或控制癲癇疾病,人工分析也容易出現誤診和漏診。

  “缺乏優質的腦電讀圖資源(算法和腦電技師)是全球腦電行業的核心問題。”戴珅懿說。

  針對這一痛點,妞諾科技從提高設備便攜性、降低腦電讀圖成本出發,推出了一系列腦電技術產品和應用服務,通過收集、建立腦電病理數據庫,利用人工智能來輔助醫生進行診斷和治療,進而推動醫學診療效率、提高準確率。

  硬件+軟件,建設腦電大數據云平臺

  妞諾科技的產品主要分為硬件和軟件兩個方面,包括腦電病理數據庫及算法、腦電大數據云平臺和多款自主研發的腦電圖儀。

  在硬件方面,妞諾科技的腦電圖儀質量趕超國內國際一線廠商,主要包含四款產品:醫用腦電圖儀(ENS-2124U醫用腦電圖儀)、便攜腦電圖儀(BYC-1524W-S50型腦電圖儀)、頭帶型腦電檢測儀ENS-6164H以及iNeuro癲癇手環。其中醫用腦電圖儀系列已通過歐盟CE認證、CFDA二類醫療器械注冊,是目前唯一獲得CFDA認證的采用24Bit采樣精度芯片的腦電圖儀。

  不同應用場景腦電圖分析儀可以獲得更為客觀和完善的腦電數據。據動脈網了解,妞諾科技現已存儲了上萬優質的醫療級腦電數據,為腦電人工智能分析輔助診斷打下了堅實的基礎。妞諾科技也成為了目前國內唯一搭建起腦電大數據平臺的公司。

  在軟件方面,妞諾科技則推出了腦電數據格式統一化平臺和腦電大數據分析云平臺,打破了不同品牌數據格式壁壘,完成了腦電云平臺數據標準化和自由流轉、腦電數據陽性指標自動初篩,以及疾病相關的癲癇預警初測模型構建等。

  基于機器學習的輔助診斷系統能夠快速、自動、準確地對腦部疾病進行檢測和測量,為醫生診斷提供病理數據,節約其至少50%的工作時間,為臨床會診、疾病預測等提供極大便利。

  戴珅懿介紹,目前妞諾科技在云平臺數據處理、人工智能算法和數據標準化方面遠優先于國內同類產品,疾病診斷取得了非常高的精準度,算法靈敏度80%以上,特異性超90%。

  妞諾科技目前主要針對癲癇、阿爾茲海默癥優化相關算法,但戴珅懿表示,未來還會拓展至各類腦電疾病。“腦電設備可應用于多個科室,目前,我們以癲癇為切入點。因為癲癇的腦電需求是最為剛性的,它以腦電診斷為金標準,目前還沒有其他更有效的診斷方式。當然,我們并不會局限于癲癇,而是以此為突破口建立病理數據庫。一旦數據庫建立后,任何需要腦電檢測的病科,我們都可以進入。”

  開創AI引導下的腦電行業新模式

  作為中國腦電領域人工智能產業領導者,妞諾科技與國內多家知名三甲醫院、臨床醫療機構、藥企和科研機構建立了密切聯系,推進新產品研發生產、學術交流,促進行業發展,開創了人工智能引導下的腦電行業新模式。

  攜手醫療機構,共建腦電中心

  與醫療體系合作,妞諾科技的發展模式采用的是與醫療KOL團隊聯合申請國家級重點課題,以科研導向聯合大量的醫生集團,由此獲得頂級的學術科研支撐;在此基礎上,與各類型的醫院集團進行腦電中心的銷售和服務合作。

  目前妞諾科技與北京天壇、上海華山、浙醫二院和廣州中山等醫生團隊聯合申請了近10項國家級、省級重點課題,并將于近期聯合發表多篇SCI論文。

  在腦電中心的銷售方面,妞諾科技則重點發展醫療數據庫功能,建立醫院聯合會診體系。公司通過不斷完善云端在線腦電數據的傳輸和流轉,為醫院建立整套腦電中心,向其提供醫療器械、遠程平臺以及數據分析平臺。

  對于那些已經配備了足夠腦電設備的大型公立醫院或非公立醫療集團,妞諾科技采取的是服務為主,器械銷售為輔的模式。公司通過向醫院提供腦電數據分析平臺,輔助醫生診斷來獲取相應的服務費,同時帶動妞諾腦電圖儀在醫院的銷售。

  而對于那些腦電設備鋪設少甚至沒有的縣市級醫院,妞諾科技則采取的是醫療器械銷售加服務的模式。該種模式下,妞諾通過共建腦電中心的方式,向醫院提供醫療器械、遠程平臺以及數據分析平臺,利用醫院現有的醫生資源結合異地的腦電醫生資源,在腦電數據智能分析基礎上開展雙向轉診服務,助推分級診療。

  在妞諾科技的技術支持下,上級醫院聯合下級醫院,開展聯合會診。基層醫院做腦電采集,然后通過妞諾遠程平臺,將數據傳送給上級醫院,上級醫院再出具診斷報告。如此一來,不僅可以將上級醫院的患者引流到基層,還能對基層的患者進行長期管理。

  例如,妞諾科技目前正在輔助浙大附屬第二醫院和長興縣人民醫院醫聯體的建設,把長期需要維護的患者轉診到基層。浙二使用妞諾腦電圖設備,基層使用妞諾平臺兼容原有腦電設備;基層負責腦電圖數據的采集和傳輸,浙二負責讀圖和給予治療方案。據悉,該醫聯體已運營半年, 管理了300多名癲癇患者,其中長興基層醫院管理患者已超百級。

  另外,妞諾科技還與民營醫療機構合作,提供導流服務,獲取診療分成。大三甲醫院每天患者扎堆排隊做檢查,但是事實上常規的腦電檢查在普通醫院就可以完成。妞諾科技幫助大醫院做分診導流,將患者導向周邊的民營醫院(如明州醫院、丁香診所等)做檢查,檢查結果直接反饋給主治醫生,方便醫生及時給出治療方案。

  據悉,到目前為止,妞諾科技已經與全國20多家醫院達成合作,其中包括浙二醫療集團、華山醫療集團和廣州中山醫療集團等知名醫療集團。

  服務醫藥企業,搭建全程一體化系統

  除了醫院,與藥企的合作也是妞諾科技的重要業務之一。

  對醫藥企業而言,一款產品的上市絕對不是終點,而是大量RWS(真實世界研究)和藥品臨床應用評價的起點。

  醫藥企業的藥品上市后,需要在嚴格的三期藥物注冊研究外的人群中觀察藥品的效果、安全性和藥物經濟學,讓藥品的生命周期更長,商業價值更高,天花板更高。

  妞諾科技具備全套腦電分析系統與統計系統,可以全程一體化完成真實世界研究,輔助藥企進行藥效評估。

  2017年,妞諾科技與全球生物制藥公司優時比(UCB)合作,推出癲癇專科疾病管理解決方案,管理優時比的目標患者。

  獲悉,妞諾科技已對300例癲癇患者進行數據分析,對其中30名癲癇患者進行階段性慢性病管理,測試三級診療系統和遠程病患管理。在此過程中,妞諾幫助UCB了解自身藥物特性,如癲癇藥物對不同種類癲癇患者端疾病控制作用,分析癲癇藥物在患者睡眠結構的作用,掌握自身癲癇藥物對具有差異性的病人和生理狀態的不同影響等,從而提高用戶價值,鎖定目標客戶。

  戴珅懿表示,妞諾科技計劃協助UCB以浙江省為模板搭建全程一體化診療方案,逐步推廣到全國,并有望與UCB深化合作,參與3000例以上的臨床四期。

  切入體檢市場,助推腦電行業發展

  近年來,在大健康產業的帶動下,健康體檢服務市場也進入快速發展時期。但是目前所有的體檢項目都沒有腦電檢查,不是因為沒有需求,而是因為現有的腦電讀圖能力無法解決這么多的醫療需求。

  “我國腦電醫生少,培養周期長,腦電數據就算收集上來了,沒人讀圖,也等于白搭。”戴珅懿說。妞諾科技抓住了這一市場空白,與美年大健康等頭部體檢機構展開合作。

  對體檢機構而言,妞諾人工智能腦電分析系統,可幫助其解決腦電讀圖問題,讓腦電檢查成為其他檢測項目(如影像) 的前置初篩項目,還可以與血液檢測和影像等項目聯合進行對比驗證研究。

  對妞諾科技而言,在與體檢中心合作的過程中,既可以獲得海量數據來推動腦電人工智能的發展,還可以由此作為和三甲醫院聯通的入口,產生數據新價值。

  自2014年成立以來,妞諾科技在摸索中成長,現已發展成為一家集腦電整體解決方案、人工智能算法技術研究、軟硬件產品研發、設備生產、銷售、技術服務于一體的現代化高新科技型企業。

  公司先后獲取杭州市“青藍計劃”和濱江區“5050計劃”等榮譽,完成國家級科研課題2項、省市級榮譽3項、國家專利8項,各類軟件著作權15項。

  未來,妞諾科技將采取“研發與優化”兩腿并行的策略,深化腦電領域的科研開發。據悉,妞諾科技目前正在進行A輪融資,由探針資本擔任獨家財務顧問。公司曾于2016年1月,完成來自貝殼基的天使輪融資;2016年7月,完成來自豐豪創投的preA輪融資。


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