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塑料圓形醫(yī)療連接器選用指南

2017-03-14
關鍵詞: 醫(yī)療連接器 MPC

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MediSpec? 醫(yī)療塑料圓形 (MPC) 連接器和電纜組件滿足嚴格的行業(yè)標準要求,性能出色,而成本僅為機加工接觸系統(tǒng)和定制圓形連接器的幾分之一。

醫(yī)療器械和醫(yī)療系統(tǒng)的有效性及可靠性取決于基礎電子元件的設計、加工和性能是否足夠穩(wěn)健。在醫(yī)療設備的制造商努力降低設備成本而不影響到可靠性的同時,連接器的選擇便成為了眾多需要做到平衡的決策之一。眾多的連接器選項使得選擇過程更具挑戰(zhàn)性。

例如,定制或混合式的連接器可能適宜于特定的應用,而這一般會需要前期付出更大的工程上的努力,花費更多的工裝制作時間與開支。全定制的設計可能成本極為高昂,但是幾乎可以滿足任何所需規(guī)范的要求。另一方面,混合式連接器實質(zhì)上是一種帶有定制功能的現(xiàn)成連接器,比如說配有包塑手柄或應變釋放裝置等。設計和工裝的成本較低,而且混合式產(chǎn)品具有定制連接器的外觀和觸感。然而,在一系列電源連接器要求的開發(fā)過程中,設計供應商不應當排除掉可行并且更具經(jīng)濟性的現(xiàn)成連接器產(chǎn)品。

當然,在選擇或指定連接器的過程中,需要考慮幾個事項。例如,連接器的機械接口,包括各個插針與插槽之間的摩擦在內(nèi),可以確定插入力,以及接口可以如何在真實情況下幫助醫(yī)療器械發(fā)揮作用。一些過于緊密的現(xiàn)成連接器在醫(yī)療環(huán)境下會構成風險。相反,一些設備中松動或者不穩(wěn)定的連接也會對醫(yī)療環(huán)境帶來風險。

水分會帶來其他一些問題。醫(yī)療器械 I/O 連接器可能會受水分或者其他污染物侵入的影響。解決方案可以是封閉住插頭和插座處的連接器接觸界面,防止在焊接過程中助熔劑侵入到接觸區(qū)域,以及防止在醫(yī)院或臨床環(huán)境下使用時通過插針區(qū)域侵入。由于防潮保護是醫(yī)療連接器的一個考慮事項,應當提供額外的 IP64 等級的密封選項來針對防濺提供保護。

作為一種解決方案,Molex 提供“半定制”的現(xiàn)成電源連接器。MediSpec? 醫(yī)療塑料圓形 (MPC) 連接器和電纜組件滿足嚴格的行業(yè)標準要求,性能出色,而成本僅為機加工接觸系統(tǒng)和定制圓形連接器的幾分之一。MPC 連接器系統(tǒng)的額定耐久性為 1 萬次插拔,從而理想用于醫(yī)療影像設備、患者監(jiān)護、手術設備和器械以及遠程醫(yī)療患者監(jiān)護系統(tǒng)中的各種 I/O 應用。

MediSpec? MPC 連接器在對高插拔次數(shù)和低插入力的需求之間做出了良好的平衡。MPC 連接器采用了久經(jīng)考驗的低位螺旋以及沖壓成型觸點設計,在多次插入的情況下確保可靠的電氣接口效果。簡便的推拉式嚙合機構即使在佩戴手術手套時也便于操作。

MediSpec? MPC 電纜組件提供的拔出力在 15 和 20 牛之間。選裝的閉鎖套筒確保在符合 ANSI/AAMI-EC53 規(guī)范要求的情況下以標準的力插入(超過 90 牛),防止意外拔出。

此外還將提供測試通過的全功能通用尾纜線束,便于早期的系統(tǒng)研發(fā)與設計活動。這樣可以通過一種迅速便捷的方式來為新型醫(yī)療器械構建起早期原型。

醫(yī)療連接器規(guī)范檢查清單

我方建議在為醫(yī)療器械選擇連接器之前指定以下功能。標識出以下功能:

● 觸點的數(shù)量和類型(插針或插座以及各類型的規(guī)格)
● 電纜配置(電源、心電圖、除顫器、模擬、數(shù)字帶寬、氣動、光纖或其中兩個或多個的組合)
● 電纜的直徑、材料和形狀
● 監(jiān)管要求和環(huán)境評級(RoHS、REACH、ISO 10993 和 UL)
● 應變釋放的要求
● 連接器和電纜的屏蔽要求
● 電壓和電流要求
● 空間和尺寸上的約束、首選的連接器直徑
● 入口保護 (IP) 等級
● 所需插拔次數(shù)
● 閉鎖機構,如有需要
● 鍵控要求
● 所需插拔力
● 清潔、消毒和滅菌要求
● 顏色、標志、標記和序列號

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