《電子技術(shù)應(yīng)用》
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求解高端醫(yī)療器械民族國產(chǎn)化難題
摘要: 4月23日,中國醫(yī)療器械龍頭企業(yè)山東威高集團與中科院共同發(fā)布了首批高技術(shù)研究計劃支持項目,首屆指南項目申報達到122項,經(jīng)及領(lǐng)導(dǎo)小組的認真的討論,本屆指南得到計劃資金扶持的項目8項,涉及骨科和口腔科植入器械用的鈦合金類金屬材料、血液輸注、儲存和凈化用的高分子材料、骨科植入體表面涂層用的生物無機材料以及脊髓損傷用康復(fù)機器人和腫瘤用藥控釋試劑等。
Abstract:
Key words :

  4月23日,中國醫(yī)療器械龍頭企業(yè)山東威高集團與中科院共同發(fā)布了首批高技術(shù)研究計劃支持項目,首屆指南項目申報達到122項,經(jīng)及領(lǐng)導(dǎo)小組的認真的討論,本屆指南得到計劃資金扶持的項目8項,涉及骨科和口腔科植入器械用的鈦合金類金屬材料、血液輸注、儲存和凈化用的高分子材料、骨科植入體表面涂層用的生物無機材料以及脊髓損傷用康復(fù)機器人和腫瘤用藥控釋試劑等。

  當日,雙方還共同發(fā)布了中科院—威高集團第二屆科研項目指南發(fā)布,主要研發(fā)方向包括醫(yī)用材料、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的高新技術(shù)。

  “目前國內(nèi)醫(yī)院使用的高端醫(yī)用耗材、診斷和治療設(shè)備以及植入治療器械和器件等主要依賴進口,是造成國內(nèi)治療費用居高不下的主要因素之一。”威高集團董事會主席陳學(xué)利告訴記者,威高集團已經(jīng)就上述材料和機械進行了研發(fā)。大量投產(chǎn)后,國產(chǎn)產(chǎn)品成本將降低50-60%”。

  記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),中國醫(yī)療器械整體技術(shù)與國外先進水平差距較大,而在一些高端產(chǎn)品領(lǐng)域,外企處于絕對的壟斷地位。

  “像心電圖機、CT、磁共振等高端醫(yī)療器械基本看不到國產(chǎn)品牌,跨國企業(yè)壟斷了80%以上國內(nèi)市場份額。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會原副會長鄭全錄告訴記者,在超聲波儀器、磁共振設(shè)備等領(lǐng)域,跨國企業(yè)的壟斷份額甚至超過90%,“這是事實上的絕對壟斷,其結(jié)果是價格居高不下,同時也加劇了百姓‘看病貴’的問題。”

  中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約有3000家,但企業(yè)規(guī)模大都較小,市場支配力有限,而且除個別企業(yè)外,大多數(shù)高端醫(yī)療器械均以仿制、改進為主。

  “如果只將目光關(guān)注于中低端市場,中國醫(yī)療器械企業(yè)的路只會越走越窄。”陳學(xué)利表示,高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化不僅有利于提升我國醫(yī)療器械整體競爭力,而且可以有效降低老百姓的醫(yī)療成本。

  2005年,威高集團與中科院大連化物所合作,開發(fā)了基因重組蛋白免疫吸附柱,主要用于血液透析或器官移植所產(chǎn)生的排異反應(yīng),打破德國費森尤斯公司的壟斷。

  此前,國內(nèi)血液透析病人每次透析費用需要400元以上,全年每個病人需要6萬多元;在威高實現(xiàn)國產(chǎn)化后,每次透析費用可下降近50%,全年可為每個病人節(jié)省費用3萬多元,而我國有腎病患者200萬多人,如使用威高的產(chǎn)品治療,每年可為全國腎透析病人節(jié)省600多億元。

  近年來,中國醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展,但醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是技術(shù)高度密集、牽涉學(xué)科很廣的綜合性產(chǎn)業(yè),技術(shù)門檻很高,基于起步較晚,中國醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)遠低于國際水平。為此,中科院加大了在醫(yī)療器械、醫(yī)用材料和普惠的低成本診療手段方面的研究布局,并取得了一批重要的科技成果。

  為促進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用材料和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,研究開發(fā)技術(shù)水平高、產(chǎn)品質(zhì)量好、產(chǎn)品性價比高的疾病診斷治療方法和產(chǎn)品,2010年4月29日,中科院與威高集團簽署了“中國科學(xué)院—威高集團高技術(shù)研究發(fā)展計劃”框架協(xié)議。

  按照協(xié)議,發(fā)展計劃每年安排研發(fā)經(jīng)費3000萬元,其中威高集團投入經(jīng)費1500萬元,山東省科學(xué)技術(shù)廳代表山東省投入500萬元,中科院投入500萬元,威海市政府投入500萬元,全部資金主要投向我國醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的科技發(fā)展前沿,力求整合國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢資源,在基礎(chǔ)理論研究、應(yīng)用技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品試制、創(chuàng)新平臺建設(shè)、信息和人才交流等方面開展全方位合作,共同提高自主創(chuàng)新能力和企業(yè)的市場競爭力。

  該合作計劃領(lǐng)導(dǎo)小組負責人、中科院沈陽分院院長包信和院士認為:“這一計劃的設(shè)立是中科院探索與政府和民營企業(yè)合作模式的一個新的嘗試,在促進科技與經(jīng)濟的有效結(jié)合,推動科技體制改革等方面是有重要的示范作用。計劃的成功實施將會進一步加強中科院研究成果的推廣,促進我國高端醫(yī)療器械和重要生物醫(yī)用材料快速發(fā)展。”

  “高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化除了可以破除外企對市場的壟斷,還將從一定程度上解決老百姓‘看病貴’的問題。”鄭全錄表示,目前美敦力、BD和強生等外企壟斷了國內(nèi)超過80%的高端醫(yī)療器械市場,導(dǎo)致價格居高不下,科研機構(gòu)需要加大對民族醫(yī)療器械企業(yè)的扶持。

  “民族醫(yī)療器械應(yīng)該從同質(zhì)化競爭中走出來,加快自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級,大力發(fā)展高端產(chǎn)品,形成自己的標志性產(chǎn)品、核心競爭力和國際化品牌。”陳學(xué)利表示。

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