二十一世紀，醫療器械行業高速發展，單醫療機器人所涉及的領域就包括眼科、肝膽、骨科、神經外科、耳科、皮膚科、復健科等，下面以手術機器人為例介紹一下其發展史：

1985年：歷史上第一臺手術輔助機器人“Puma 560”應用在臨床上

1992年：第一臺真正的醫療機器人ROBODOC誕生

1997年：最早走上商業化道路的手術機器人AESOP（伊索）研制成功

1998年：擁有內窺鏡的醫療機器人ZEUS（宙斯）誕生

1999年：被《福布斯》網站稱為史上最成功醫療機器人達芬奇研制成功

2000年：達芬奇得到FDA認證

2001年：利用ZEUS（宙斯）第一次進行遠程機器人手術

……

擁有自由運動的手臂腕部EndoWrist、3D高清影像技術、主控臺的人機交互設計的達芬奇迭代壟斷市場。

從手術機器人誕生以來，在全球范圍內進行了超過400萬次的手術應用。

在中國，本土研發的“柳葉刀機器人”將走向臨床，同時5G醫療的建設如火如荼地展開，廣東官方報道2020年將建成結合遠程手術、AI醫生等智慧醫療的示范基地。

那么問題來了，智慧醫療項目惠民的初衷大部分老百姓們都可以理解，但是一旦涉及到手術機器人（遠程醫療的一部分），病人真的敢把命交給它嗎？還是會變得無可選擇。

智慧醫療事故多發

軟硬件bug未識別怎么辦？

網絡通信故障了怎么辦？

被黑客攻擊篡改數據了怎么辦？

一系列的問題浮現在腦海中，有時甚至會成為壓垮病人的最后一根稻草，因為醫療機器人事故畢竟不是個例。

2015年英國首例機器人心瓣修復手術中機器人因通訊不暢、操作生疏而進入暴走模式，不僅將患者的心臟縫錯了位置，還刺穿了患者的大動脈，最終因多器官衰竭而亡。

如果覺得這是個例的話，請你看一下紀錄片《The Bleeding Edge》，里面的故事真實而殘忍。像螺旋針一樣的永久節育器Essure會導致子宮出血，嘗試取出卻已經變成各種金屬碎片散落在身體里，需要切除子宮才可以；有一種金屬鉻髖關節，在幾年后卻因鉻元素擴散至全身得了阿爾茲海默癥；醫生通過達芬奇手術機器人給病人摘除子宮，沒過多久體內的腸竟然在走路和上廁所時掉了出來。這些聽起來似乎駭人聽聞，卻是血淋淋的現實。其實，美國食品藥品監管局早在2015年的數據顯示，從2000年至2013年間，在達芬奇機器人手術中致死的患者已達144人。

出了醫療事故怎么判？

事故責任：醫院、醫生、機器人、機器人廠商平均分成？

以轟動世界的達芬奇心瓣修復手術暴走致死事件為例：事故處理周期有三年之久（事故時間：2015年，事故聽證會時間：2018年），最終結果以人為定論，因此主刀醫生和醫院負主要責任。但在《The Bleeding Edge》中批露了暴利的醫療器械產業鏈才是這一系列事故發生的罪魁禍首。如此，在2018世界人工智能大會上就“醫療智能機器人發生醫療事故時，該歸咎于技術故障、操作不當、設計缺陷，還是機器制造者的失誤、主觀故意，甚至或是智能機器人的自主意識？”等一系列問題進行了探討，相關法律會是一個完善的過程，醫療事故維權之路相對漫長而煎熬。

智慧醫療何去何從？

針對醫療器械事故頻發的現象，中國政府出臺了一系列法律法規來減少和降低風險，同時為事故處理提供了一定的法律依據，如下：

醫療器械發展過程暴露的問題是正常規律，不能忽視，但更不能因小失大，拒絕發展。不斷更新醫療技術方案，變不可能為可能，更多地給病人帶來了希望，如：康復機器人、行為輔助機器人、仿生假肢、3D打印皮膚等。除了技術方面的提升，醫療保健監測與提醒、院前急救綠色通道、就診流程簡化、在線醫療（主要指在線會診）等都是很好的方向，不過數據安全又是另外一個安全隱患了，需要各方面的重視。

總之，推廣一項醫療器械新研產品上市并不需要、更沒辦法做太多的實驗和獲取相應的實踐數據，而想要召回或者撤銷它們，卻需要很多數據支持，當拿到這些數據時，或許已經有成千上萬的人植入或使用了它們。所以我們的政府保障機構、醫療器械公司、醫院的醫務工作者們：“寧愿慢一點，再細致一點”，也要把病人的生命放在首位。