月亮和六便士，夢想和面包成為很多人面對選擇的尷尬，古人有言：魚和熊掌不可兼得，難道真不可得？如若興趣成為事業(yè)，事業(yè)帶來變現(xiàn)，速創(chuàng)診斷有限公司總經(jīng)理方雪恩就這么“任性”了一把。

　　緣起：產(chǎn)學研成果的落地轉(zhuǎn)化

　　“我是從大學實驗室里走出來的，那個時候年輕氣盛，完全是憑著一腔熱愛，一種興趣，整天一頭扎在實驗室里，和一幫同學做各種實驗，當滿懷熱忱純粹地做一件事時，必定會得到意外之喜，速創(chuàng)現(xiàn)在的很多核心技術平臺就是那個時候‘搗鼓’出來的。”方雪恩直言。

　　專注過生物，也攻下了化學，博士就讀于上海復旦大學，后又輾轉(zhuǎn)于香港科技大學化學系讀博士后，方雪恩的求學經(jīng)歷用現(xiàn)在的話來說就是“別人家的孩子”，就是這個“別人家的孩子”帶著求學時的愛好，和自己的導師及兩位同學一起聯(lián)合創(chuàng)立了上海速芯生物科技有限公司（以下簡稱速芯），后又于2015年成立了上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司（以下簡稱速創(chuàng)）。

　　速創(chuàng)診斷有限公司總經(jīng)理方雪恩

　　“除了愛好，國家大力支持‘產(chǎn)學研’一體化也讓我們看到了機會，既然有好技術、好平臺，就不應該囿于實驗室，應該讓它們能有更大的展示T臺，如果說高校實驗室僅憑興趣就可以做下去，那到了科研成果真正需要落地轉(zhuǎn)化的階段，則需要有實體來進行商業(yè)化運作，所以，速芯和速創(chuàng)的相繼成立可謂是水到渠成。” 方雪恩說道。

　　一幫洋溢著青春活力，“學究氣息”濃厚的年輕人突然要做實體企業(yè)，能做好嗎？

　　“雖然說是水到渠成，但是畢竟之前大家都沒有做企業(yè)的經(jīng)驗，前期我們也一直處于摸索階段，先成立了速芯試水，在拿到天使輪融資、人員和設備都就位后，我們逐漸開始探索出了一條可行的道路，于是有了后面速創(chuàng)的成立。” 方雪恩表示。“曾經(jīng)的我們在象牙塔里做做試驗，發(fā)表一些研究型文章，萬事都不用太操心，到后來成立了公司，要實打?qū)嵉刈霎a(chǎn)品，還要考慮市場和渠道，需事事親為，這個過程固然有一定的艱辛，但都是值得的，當時的那種成就感是對自身一種很大的鼓勵。”

　　魯迅先生曾言：世界上本沒有路 ，走的人多了，也便成了路，套用到方雪恩的這段創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷中，可謂是：曾經(jīng)以為沒有路，走得久了，也便走出了一條屬于自己的路。

　　發(fā)力：瞅準市場需求

　　一個企業(yè)要想得到長遠發(fā)展，在市場競爭中爭得一席之地，必須緊跟市場需求，以其為風向標，指引企業(yè)前進的方向，速創(chuàng)走的就是這條路。

　　速創(chuàng)首先在兒科領域發(fā)力，具體來講，速創(chuàng)選擇了最常見于低齡段兒童的手足口病，據(jù)了解，手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，是我國法定報告管理的丙類傳染病，引發(fā)手足口病的腸道病毒有20多種（型），其中以腸道病毒71型（EV 71）和柯薩奇病毒A16型（CA16）最為常見，該病多發(fā)生于5歲以下兒童，表現(xiàn)為口痛、厭食、低熱，手、足、口及口腔等部位出現(xiàn)小皰疹或小潰瘍，嚴重患兒可引發(fā)心肌炎、肺水腫和無菌性腦膜炎等并發(fā)癥，EV71型病毒還可以引起嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥，甚至導致死亡。截至到2015年9月30日，全國累計報告手足口病發(fā)病病例超過160萬例，其中死亡107例，手足口病的防控形勢已變得十分嚴峻。

　　對此，速創(chuàng)開發(fā)出了針對腸道病毒EV/ EV71/CA16核酸三聯(lián)檢測試劑盒，據(jù)方雪恩介紹，該試劑盒基于熒光PCR的原理，并結合一步RT-PCR以及Taqman熒光探針技術，采用四色熒光PCR在全封閉的擴增體系中檢測人體咽拭子、糞便和皰疹等樣本中腸道病毒EV、 EV71和CA16的特異性基因片段，從而實現(xiàn)對樣本的多重快速檢測，同時在體系中加測內(nèi)參基因，對待測樣本的RNA提取及擴增進行全程監(jiān)控，可以防止假陰性的出現(xiàn)。

　　值得一提的是，現(xiàn)階段在市場上做同類產(chǎn)品的企業(yè)未超過4家，且由于已有產(chǎn)品上市多年，采用的還是若干年前的病原體序列，這將在一定程度上影響檢測的精準度，而速創(chuàng)的三聯(lián)檢測試劑盒采用最新的病原體序列，靈敏度更高，試劑的批內(nèi)、批間精密度的相對標準偏差也小于5%，且不會與臨床常見的其他各類病原體發(fā)生交叉反應，后發(fā)優(yōu)勢明顯。目前，該產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，上市在即。

　　除了兒科領域，速創(chuàng)的產(chǎn)品還涉及婦科領域，以及常規(guī)食物病菌的檢測、轉(zhuǎn)基因食品檢測、動物源性成分的快速檢測、水產(chǎn)養(yǎng)殖檢測等，其中，婦科領域的檢測產(chǎn)品也已通過國家藥品監(jiān)督管理局的審批，將與三聯(lián)檢測試劑盒一起成為速創(chuàng)成立以來首批上市的產(chǎn)品。

　　創(chuàng)新：“傻瓜式”產(chǎn)品的大智慧

　　寡頭壟斷的局面存在于我國很多起步相對較晚的行業(yè)，其中也包括體外診斷領域，相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前，全球體外診斷前四大公司，包括羅氏、西門子、雅培、強生，其市場總占比高達60.7%，前十大體外診斷公司更是占據(jù)了全球近八成的市場份額。由于上述跨國性大企業(yè)已經(jīng)在行業(yè)內(nèi)站穩(wěn)腳跟，預計未來幾年，這種“寡頭當?shù)馈钡母窬植粫凶兓Ｍ瑫r，很多優(yōu)秀的國內(nèi)體外診斷企業(yè)也脫穎而出，逐漸獲得了一定市場份額。

　　面對這種“內(nèi)外夾擊”的局面，一家成立僅幾年的公司該如何在市場上分得一杯羹？

　　方雪恩則對此表現(xiàn)得很樂觀，他說道：“初創(chuàng)型公司要是與跨國公司面對面硬碰，最先倒下的一定是我們，不管是從掌握的核心技術，還是研發(fā)產(chǎn)品管線，我們都只能望其項背，但是與這些跨國公司主要以并購擴張來獲得資源相比，我們初創(chuàng)型公司則是從1做起，即從前期研發(fā)到后期的上市審批，以及最后的市場銷售，我們?nèi)虆⑴c了整個產(chǎn)業(yè)鏈的過程，并且在某些細分領域，創(chuàng)新性公司具有一定的先發(fā)優(yōu)勢和針尖效應，從另外一個層面來看，對于初創(chuàng)型公司來講，只需要在產(chǎn)品上下足功夫，‘酒香不怕巷子深’，產(chǎn)品技術具有核心競爭力了，必定會獲得大公司的關注，要么被其高價收購，要么大家一起合作。而對于國內(nèi)企業(yè)來講，由于診斷類產(chǎn)品的生命周期短，迭代更新快，擁有某些類型核心診斷新方法的初創(chuàng)型公司就有市場機會，而國內(nèi)企業(yè)由于資金投入、產(chǎn)品質(zhì)控、審批周期等問題，也不會輕易去模仿別家產(chǎn)品。”

　　速創(chuàng)診斷獲得的各項榮譽證書

　　由此，為了打造自身的核心競爭力，速創(chuàng)在體外診斷的跑道上馬不停蹄。

　　“如果有一天，咱們體外診斷行業(yè)能開發(fā)出一種‘傻瓜式’產(chǎn)品，以手足口病為例，對其病原體的檢測不用專程跑到醫(yī)院，通過專業(yè)人士用專業(yè)的設備來進行檢測，而是像咱們平常使用的體溫計一樣，或者可以進行一鍵操作，快速便捷，人人都能輕松測出疾病，研發(fā)這樣的產(chǎn)品就是速創(chuàng)目前在攻克的難題和接下來的重點發(fā)展方向。”方雪恩說道，“這樣的‘傻瓜式’產(chǎn)品可以把人從實驗室和醫(yī)療機構里解放出來，以前是人圍繞著設備轉(zhuǎn)，而‘傻瓜式’產(chǎn)品是以人為中心，讓設備圍繞著人轉(zhuǎn)，不僅十分便捷，還可實時上傳檢測數(shù)據(jù)到醫(yī)院，大大縮短檢測周期，也避免了檢測樣品在運輸過程中發(fā)生質(zhì)變或者被污染等風險，從而提高檢測精準性。”

　　據(jù)了解，現(xiàn)階段，速創(chuàng)以目前創(chuàng)新的微流控芯片為技術平臺，研發(fā)集“自動化、微型化、集成化、多靶點檢測以及極簡操作、極速檢測”為一體的系列檢測產(chǎn)品，目前，已有階段性產(chǎn)品“誕生”。

　　速創(chuàng)開發(fā)出了基于微流控芯片技術的核酸一體機產(chǎn)品，應用于病原體的快速診斷，解決了中心實驗室設備龐大、操作繁雜、質(zhì)控復雜等的困局，顛覆了傳統(tǒng)臨床診斷模式，使得能夠在床旁便能實現(xiàn)快速分子診斷的目標。

　　除了技術產(chǎn)品的攻關，據(jù)方雪恩透露，由于體外診斷試劑上游原料目前還主要依賴進口，從運營成本角度出發(fā)，公司接下來還將往上游進軍，突破上游原料供應，逐步掌握源頭性材料的制備技術。

　　“市場通吃從來不是初創(chuàng)型企業(yè)的生存法則，專注于某幾個核心領域、打造精品產(chǎn)品才是長遠生存之道。”方雪恩最后說道。