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首個(gè)智能藥片獲FDA批準(zhǔn) 藥物與傳感器結(jié)合不再是天方夜譚

2018-07-07
關(guān)鍵詞: 傳感器 FDA 智能藥片

  來(lái)自O(shè)tsuka Pharmaceutical 公司 Abilify 藥物(用來(lái)治療精神分裂癥、躁郁癥和抑郁癥)的一個(gè)版本——Abilify MyCite ,成為獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的首個(gè)智能藥物。這一消息意義重大,它意味著藥物與傳感器結(jié)合已經(jīng)不再是天方夜譚。

  智能藥片是什么

  所謂智能藥片,實(shí)質(zhì)上可以認(rèn)為是一個(gè)含有微小可吞咽傳感器的藥片。進(jìn)入體內(nèi)的可食用傳感器能夠與貼在患者皮膚上的貼片通信,最后由貼片將傳感器傳輸?shù)男畔鞯揭苿?dòng)設(shè)備上。通過(guò)結(jié)合利用病人體內(nèi)的傳感器和后臺(tái)的軟件分析,能夠?qū)崿F(xiàn)跟蹤記錄病患服用藥品的劑量,這些記錄除病患本人可見(jiàn),還能夠分享給醫(yī)生或者親人,通過(guò)這些數(shù)據(jù)能客觀了解病人的藥物使用情況,幫助患者管理對(duì)自身的治療、協(xié)助護(hù)理和醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行監(jiān)督,確保醫(yī)療體系內(nèi)昂貴的藥物不被浪費(fèi)。

  據(jù)悉,智能藥片的出現(xiàn)對(duì)于患有精神疾病和記憶問(wèn)題如精神分裂癥和阿茲海默癥(Alzheimer's)的人們來(lái)說(shuō),可能有極大作用,因?yàn)榇祟?lèi)患者對(duì)醫(yī)囑的遵守情況尤為糟糕,通過(guò)智能藥片的“監(jiān)督”,能夠幫助提升此類(lèi)患者對(duì)醫(yī)從性。智能藥片獲批這一進(jìn)展表明,當(dāng)下的科技正不斷在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開(kāi)辟新前沿。

  首款智能藥片 Abilify MyCite目前尚未進(jìn)入市場(chǎng),但 Otsuka 計(jì)劃2018年初面向部分醫(yī)生和保險(xiǎn)公司進(jìn)行小范圍推出,以期跟蹤病患對(duì)傳感器和應(yīng)用的反應(yīng)。

  “小藥片”蘊(yùn)藏巨大能量,2024市值將達(dá)89.8億美元

  實(shí)際上,早在2008年智能藥物的雛形就已出現(xiàn):荷蘭科學(xué)家開(kāi)發(fā)出一種膠囊狀藥丸,其中含一個(gè)微處理器、電池、無(wú)線電、泵和藥物存儲(chǔ)器,能治療克羅恩氏病或者結(jié)腸癌之類(lèi)的消化道疾病。2017年11月,日本大冢制藥與加州Proteus公司合作研制的首例智能藥物Abilifymycite經(jīng)美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)這一舉措,無(wú)疑打開(kāi)了智能藥丸舞臺(tái)的聚光燈。

  美國(guó)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Markets and Markets發(fā)布研究報(bào)告指出,全球智能藥丸市場(chǎng)在2014年市值已達(dá)15.6億美元。未來(lái)10年(2014-2024),該市場(chǎng)將高速發(fā)展,預(yù)計(jì)到2020年,該市場(chǎng)市值將達(dá)到38.3億美元;而在2020-2024年,該市場(chǎng)將進(jìn)一步高速發(fā)展,CAGR將達(dá)到23.7%,并在2024年達(dá)到89.8億美元。

  有趣的是,CB Insights(知名數(shù)據(jù)公司)也曾預(yù)測(cè),在人工智能、新零售、智能汽車(chē)等各個(gè)科技應(yīng)用改變?nèi)祟?lèi)生活的同時(shí),智能藥也作為不可忽視的一位成員,為提高診療效率創(chuàng)造更多可能。

  眾多跡象表明,智能藥片備受醫(yī)療領(lǐng)域矚目,也成為沖入醫(yī)療市場(chǎng)的一匹黑馬。不少專(zhuān)家認(rèn)為,智能藥片的用途必然不僅僅只體現(xiàn)在目前諸如提升患者醫(yī)從性等方面,假以時(shí)日,它的用途一定會(huì)更加廣泛。因此,智能藥片市場(chǎng)蘊(yùn)藏著巨大潛力和能量。

  “智能藥片”市場(chǎng)潛力巨大,眾AI企業(yè)各展所長(zhǎng)

  “智能藥片”市場(chǎng)被廣泛看好,不少?gòu)S商也開(kāi)始集中實(shí)力尋求能夠在智能藥丸市場(chǎng)占領(lǐng)一席之地的方式。當(dāng)下發(fā)展較為矚目有如下五大公司:

  (1)Medtronic(美敦力)——腸胃功能評(píng)估

  美敦力SmartPill可吞服膠囊可以測(cè)量血壓、血酸、溫度和不同個(gè)體的消化道運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間。利用這些數(shù)據(jù),該系統(tǒng)會(huì)對(duì)腸胃功能進(jìn)行評(píng)估,并能夠提供較精準(zhǔn)的診斷信息。SmartPill原理是基于傳感器膠囊可以取代多次的包括胃排空顯像、不透明放射標(biāo)記和全腸道顯像測(cè)試步驟。Medtronic公司稱(chēng),它們的系統(tǒng)是唯一能提供完整胃腸道傳輸剖面的動(dòng)力測(cè)試產(chǎn)品。

  (2)CapsoVision——小腸內(nèi)窺鏡成像

  CapsoVision是一家私人持有的醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)商,其產(chǎn)品CapsoCam Plus是一款可吞咽小腸內(nèi)窺鏡成像膠囊。這項(xiàng)技術(shù)旨在提供360度的小腸全景圖像,醫(yī)幫助臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)小腸異常。改系統(tǒng)包括膠囊內(nèi)窺鏡、檢索工具包、數(shù)據(jù)訪問(wèn)系統(tǒng)和軟件。

  (3)Olympus Corp(奧林巴斯)——小腸內(nèi)膠囊位置與臨床圖像關(guān)系圖

  像CapsoVision公司一樣,奧林巴斯的Endocapsule EC-10系統(tǒng)旨在幫助醫(yī)生獲得小腸可視化。該系統(tǒng)擁有三維跟蹤的功能特點(diǎn),它可以提供小腸內(nèi)膠囊位置與臨床圖像的關(guān)系圖。該設(shè)備還具有讀取模式,可對(duì)相同的圖像和包含碎片與跑贏得畫(huà)面進(jìn)行疊加。當(dāng)膠囊靜止一減少播放時(shí)間的時(shí)候,它也可以進(jìn)行快速移動(dòng)的圖像操作。

  (4)Proteus Digital Health——抑郁癥成人患者附加治療

  2017年11月,該公司在開(kāi)發(fā)一種能夠監(jiān)測(cè)患者已從性藥丸的競(jìng)賽中獲得重大勝利。在越過(guò)期初的障礙后,該公司贏得了FDA對(duì)公司智能藥片Abilify MyCite的批準(zhǔn)決定,該產(chǎn)品(含傳感器的阿立哌唑片)在藥丸里嵌入了一個(gè)可食用的傳感器,是美國(guó)市場(chǎng)的首個(gè)產(chǎn)品。這款藥物-設(shè)備組合產(chǎn)品可用于治療精神分裂癥、躁狂癥急性治療以及與雙相I型精神障礙相關(guān)的混合發(fā)作病,并作為抑郁癥成人患者的一種附加治療。

  (5)electRx——患者、醫(yī)生信息獲取

  electRx的ID-Cap系統(tǒng)包括一個(gè)裝有傳感器的膠囊,一旦藥片達(dá)到胃部,就會(huì)向戴在用戶脖子上的閱讀器發(fā)送信號(hào)。然后,閱讀器通過(guò)藍(lán)你呀傳輸將這些數(shù)據(jù)發(fā)送到智能手機(jī)上,以達(dá)到患者和醫(yī)生獲取信息的目的。

  總而言之,智能藥片的研發(fā)仍在繼續(xù),各家企業(yè)能否爭(zhēng)得這片紅海中的一席之地不僅是對(duì)企業(yè)技術(shù)能力的考驗(yàn),也是對(duì)智能藥片應(yīng)用場(chǎng)景創(chuàng)新的考驗(yàn)。

  獲批以后,智能藥片應(yīng)用場(chǎng)景將逐漸拓寬

  未來(lái),會(huì)有越來(lái)越多智能藥片被批準(zhǔn)使用,針對(duì)糖尿病、高血壓等慢性疾病服藥的病患、高風(fēng)險(xiǎn)易感染 HIV 的患者,以及 C 型肝炎患者的智能藥片問(wèn)世指日可待。有專(zhuān)家表示,通過(guò)智能藥片跟蹤體內(nèi)的特定軌跡,能夠監(jiān)測(cè)進(jìn)食的食物的反應(yīng)及使用者的飲食情況,甚至達(dá)到減肥的目的。

  智能藥片雖然借力新型科技而獲得廣泛關(guān)注,但溯其根源終究應(yīng)屬“智能硬件”產(chǎn)品,其普適性仍需要通過(guò)FDA審批、患者心理接受度、成本控制、技術(shù)研發(fā)等多重考驗(yàn)。但無(wú)論如何,智能藥片已經(jīng)成為新技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的又一重大創(chuàng)新,其市場(chǎng)前景不可估量。


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