很多觀點認為，醫療領域將給可穿戴設備帶來巨大的空間。雖然可穿戴設備與醫療設備僅有一線之隔，但這個距離是巨大的。由于數據的準確性、可用性的問題，使可穿戴設備存在難以獲取醫療認證資質這個壁壘，而且，以大數據為基礎的醫療可穿戴設備平臺化，也顯得形式大于內容。

　　醫療作為可穿戴設備的一個出路？路漫漫其修遠兮

　　可穿戴尤其是健身類的產品已經走進人們生活中，最便宜的運動手環已經不到100元，還有大量的運動手表、睡眠監測器、基于腦電圖技術的大腦鍛煉、放松設備甚至是能夠監測血糖的設備。顯然，可穿戴設備與醫療設備僅有一線之隔，但這個距離是巨大的，因為它們沒有獲得醫療設備認證。

　　不要忽略醫療認證資質，這相當于保健品和藥物之間的差別。那么，基于健康監測的可穿戴設備，面臨著怎樣的問題和挑戰呢？

　　數據的準確性無法保證

　　運動監測設備的一個主要問題，便是所手機數據的準確性。即便是使用相同的動作、心率傳感器，不同品牌間設備的差異也是比較明顯的，這取決于不同的軟件算法。但遺憾的是，業界缺乏一個統一的衡量標準。

　　當然，如果用戶僅僅是為了減肥，監測熱量消耗，數據即便不太準確可能也沒有太大影響；但如果是一個心臟病患者想要使用心率胸帶或是智能手表監測心率、并將數據反饋給醫生作為治療參考數據，那么準確性便是關系到生命的重要數據，這些心率監測設備顯然需要一個權威的、統一的認證標準。

　　大部分產品仍是“自我安慰劑”

　　著名醫學專家DesSpence表示，大量基于健康監測的可穿戴產品仍是一種“自我安慰劑”，就好像一些自我檢測醫療設備，如血壓監測儀、艾滋監測試紙等等，礙于技術限制永遠無法達到專業醫療設備的準確性。他還專門指出“嬰兒胎心監測”類設備的不足，指責這種產品讓孕婦變得偏執、挑食，缺乏實際意義。

　　DesSpence表示，自檢設備互聯網化是一個好現象，但需要適當的監管，尤其是在廠商不斷夸大其醫療作用的情況下。遺憾的是，即便是如美國、英國等先進國家，食品藥品監管機構對于可穿戴設備認證和監管的進度仍比較緩慢，一方面，要考慮到可穿戴設備的市場價值，不能過度嚴格傷害市場經濟；一方面，需要制定一個全新的、合適的標準，來權衡其醫療價值，要想實現這種平衡還需一定時日。

　　醫療可穿戴設備平臺化，形式大于內容

　　也有觀點認為，可穿戴設備形成的大數據將是智慧醫療的重要資源。基于大數據的移動醫療，其實可分為三個階段：第一個階段是數據的采集，通過一些醫療可穿戴設備完成；第二階段是數據分析與整合，如蘋果剛出的Healthkit移動醫療應用平臺，幫助用戶來整合數據；第三個階段是醫療服務，醫生通過這些設備得到的數據來進行診療服務。

　　所以很多擁有健康監測數據的醫療可穿戴設備廠商，就以硬件為入口，嘗試自己建設大數據平臺，或者找第三方平臺合作完善自己的服務，來幫助用戶提供醫療解決方案。

　　但是，提供了數據，有了平臺，就可以解決問題了嗎？遠遠還沒有那么簡單，醫療可穿戴設備平臺化，更多時候是形式大于內容。要知道醫療是一個相當復雜的行業，包括醫院、醫生、醫藥企業等參與者，醫療技術又受環境、設備資源等的限制，要想解決醫療問題就要整合各方關系和資源，當然還有政府政策的限制和監管。雖然有一些綜合平臺，但也存在一個問題就是信息安全。用戶的健康信息包括身份信息，被可穿戴設備商采集后，再交給第三方平臺，這中間就會存在很大的信息安全問題，平臺能否保障用戶的信息安全就顯得格外重要。

　　而對醫療可穿戴企業來說，他們盈利的模式又相對缺乏，除了低價競爭收取用戶的設備費外，有的還可以從醫院、第三方平臺拿到很少分成，賺錢的很少，賠錢的不在少數。設備的都沒人買，更何談服務了。

　　醫療可穿戴設備極大地促進了移動醫療的發展，同時為消費者提供了方便、快捷又新鮮的體驗，可以為消費者的身體健康保駕護航。但是醫療可穿戴設備也存在著市場混亂，產品同質化嚴重等問題，急需要用統一的行業標準來規范。2015年1月，美國食品藥物管理局發布了兩份關于互聯網伊麗莎白的指導草案。FDA詳細規定了低風險的平臺醫療健康產品的確定標準，并對醫療第三波配件的風險評估提出了基礎性建議。而目前中國還沒有這方面的標準出臺。如果能夠盡快出臺像美國類似的醫療可穿戴設備標準，將會很大的規范這一市場，從而促進移動醫療更快、更健康的發展。

　　同時，對于這些醫療可穿戴企業和相關移動醫療平臺來說，不僅要把著眼點放在產品上，更要提供相應的配套服務，只有服務真正落地了，才能增加用戶粘性，讓用戶有長期使用的欲望，很好地滿足其醫療需求