通用個人電腦(PC)的廣泛普及正在重塑醫(yī)療系統(tǒng)的構建方式。這些醫(yī)療系統(tǒng)的核心就是PC，只是采用專門的軟件和針對醫(yī)療應用定制的功能對其進行了配置。這種方法降低了成本，縮短了開發(fā)時間，因為許多PC組件的價格已經很低。這種技術還能與其它系統(tǒng)(如服務技術人員的筆記本電腦)和外設(如打印機、鍵盤和鼠標)實現更好的互操作。然而，由于標準PC接口缺少直接、具有成本效益的隔離方案，這種技術的應用有時會很受到阻礙。
這是ADI公司的單芯片USB隔離器，利用內部穩(wěn)壓器可以在5V USB電源或系統(tǒng)提供的3.3V電源下工作。
RS-232是一種很容易隔離的PC通信端口，但正在被逐步淘汰，讓位于一種更具魯棒性、更高速度的接口USB，而且?guī)н@種接口的外設已經相當多。然而，這種接口與RS-232不同，很難進行隔離，因為它是差分和雙向接口。直到最近，USB隔離還需要使用多個USB控制器、隔離器和其它元件，不僅增加了成本，而且延長了開發(fā)時間。現在，新的USB隔離技術已出現，它可將隔離醫(yī)療設備中USB所需的全部功能集成在一起，不需要額外的元件，無需修改主機或外設軟件就能直接將其插入到USB信號路徑中。
隔離式接口
醫(yī)療系統(tǒng)使用隔離來保護操作人員、病人或系統(tǒng)本身的安全。隔離也能將系統(tǒng)某個部件產生的噪聲與另一個對噪聲更敏感的部件隔離開來。凡需要安全性的應用場合，隔離器件都要受到像UL和IEC等組織設立的標準約束，所適用的標準取決于具體應用。例如，IEC 60601規(guī)定了對醫(yī)療設備的安全性要求，而IEC 60950適用于信息技術設備。
下面介紹在安全性標準中與醫(yī)療系統(tǒng)的隔離等級或質量有關的一些特定術語：
隔離額定值。隔離額定值通常規(guī)定為交流電壓，是指隔離器能夠承受的瞬時過電壓。典型值是2.5kV rms、1分鐘，但有更高隔離要求的醫(yī)療系統(tǒng)可能規(guī)定為5kV rms、1分鐘。
工作電壓。工作電壓是指連續(xù)加在隔離上的電壓。與隔離額定值一樣，工作電壓通常也規(guī)定為交流電壓，但隔離阻障需要能夠在整個工作壽命期間承受這個電壓。工作電壓典型值約400V rms。
增強型隔離。增強型隔離通常是醫(yī)療系統(tǒng)提出的要求，它規(guī)定的隔離值等效于兩個獨立系統(tǒng)的隔離。這種等效性需要通過確保隔離阻障能夠承受比如10kV的短時持續(xù)浪涌電壓來確定。增強型隔離常見于IEC標準，例如針對醫(yī)療應用的IEC 60601-1。
爬電距離。爬電距離是指沿著隔離阻障兩側的兩導體之間封裝表面的最短距離。
空隙。空隙是指兩個導體之間的最短空氣距離。特定應用要求的爬電距離和空隙取決于許多因素，包括安全標準、隔離類型(基本/單或者增強/雙)、工作電壓等。
與病人安全有關的醫(yī)療設備一般要求增強型隔離，工作電壓為125V rms或250V rms，爬電距離和間隙為至少8mm。
隔離等級取決于系統(tǒng)是如何劃分的。圖1給出了帶各種接口的一般醫(yī)療設備框圖，并標出了可以實現隔離的位置。病人必須與主系統(tǒng)隔離，因此在B、C或D點要求對病人進行安全性隔離。在很多情況下，D點是不需要隔離的，因為傳感器或其它設備必須直接連接病人。在其它情況下，如超聲波設備，D點的隔離由傳感器頭部的塑料外殼提供。C點的信息仍處于模擬域，因此又要隔離又要保持精度很不經濟。這樣，醫(yī)療設備中的隔離通常在B點實施，但這會使操作人員和外設處于無保護狀態(tài)，因此還需要在其它接口處實施隔離。
圖1：一般醫(yī)療設備的框圖，圖中標示了可以實施隔離的接口位置。
醫(yī)療安全標準允許兩種類型的隔離：病人保護型(MOPP)和操作人員保護型(MOOP)。MOPP遵守IEC 60601規(guī)定，MOOP則遵守嚴格程度較低的規(guī)定，如IEC 60950。在上述例子中，系統(tǒng)可以被劃分為要求接口B通過IEC 60601認證，而接口A、E、F和G可能只要求通過IEC 60950認證。
一些醫(yī)療系統(tǒng)為了確保最高安全等級，所有接口都要求符合IEC 60601，因為這些系統(tǒng)可能允許病人接觸外圍設備。另外，系統(tǒng)中與病人連接的部分可能被認為是一個外設，會連接到圖中所示E、F和G接口中的任何一個。IEC 60601還規(guī)定了使用高電壓除顫器時的安全性。與病人連接的任何設備只要沒經過IEC 60601認證，那么在除顫期間必須被移走，不管有沒有時間這樣做。
USB的采用
系統(tǒng)內部接口，如圖1中的A、B和C點，通常為UART、SPI和I2C，具體取決于成本、性能和尺寸要求。而系統(tǒng)架構師還要根據互操作性選擇外部連接端口。過去，PC系統(tǒng)依賴于RS-232串行通信。但RS-232在PC上、特別是筆記本上越來越少，帶RS-232的外設數量也在急劇減少。
相反，USB卻快速增長，部分原因是USB接口的迅速普及和大量外設的支持。USB的即插即用特性還能降低開發(fā)費用和減少對專用軟件的需求。在醫(yī)療設備中，USB的使用不只限于受過專業(yè)訓練的操作人員，病人也可以在家里使用USB設備將數據下載到USB存儲器，然后帶到醫(yī)院供醫(yī)生診斷時使用。USB還能用來將傳感器或其它測量設備連接到主系統(tǒng)。USB的優(yōu)勢之一是允許多達127個設備在一條總線上工作，因此即使只有一個USB端口也能使用多個外設。相反，RS-232串行通信端口只能處理一個設備。
USB隔離
總之，USB與RS-232相比具有一些明顯的優(yōu)勢，包括：可擴展到127個外設；即插即用操作；熱插拔能力；高數據速率(1.5Mbps、12Mbps和480Mbps)；兼容工業(yè)標準；在PC上廣泛普及。
盡管有這些優(yōu)勢，但USB在醫(yī)療系統(tǒng)中的普及速度沒有像在其它消費類應用中那么快。醫(yī)療領域與其它領域的區(qū)別在于隔離要求。盡管USB與RS-232相比有許多優(yōu)點，但事實表明，隔離USB接口并不像隔離其它接口那樣簡單。
USB難以隔離，因為它是差分、雙向接口，并且需要配置(通過上拉和下拉)電阻指示總線速度。僅雙向這一特性就具有很大的挑戰(zhàn)性，因為必須要用某種方法來確定數據傳送的方向。在隔離型USB接口中，這個信息必須能穿越過隔離阻障。控制流由數據結構決定，而不是控制信號。
USB接口由4根線組成：VDD、D+、D–、VSS。
VDD是5V電源，VSS是參考地，D+和D-是差分信號。使事情變得更復雜的是，D+和D-還能用來發(fā)送單端數據，并且能用來判斷總線狀態(tài)。總線外設側的上拉和下拉電阻用于設置USB接口的速度和空閑狀態(tài)。根據定義，數據能按以下三種速率中的一種進行傳送：1.5Mbps(低速)、12Mbps(全速)、480Mbps(高速)。
USB 2.0標準支持全部三種數據速率(USB 1.1只支持低速和全速數據速率)。值得注意的是，一個器件即使不支持480Mbps也可以稱為USB 2.0兼容器件。
因為標準光耦天生就是單向器件，因此使用光耦或其它單向隔離器的隔離接口必須先把USB信號轉換成一組單向信號，如圖2所示(圖中沒有畫出EEPROMS，但它常被用來存儲用于信號轉換的代碼)。在這個例子中，來自微控制器的D+/D-線被轉換成單端、單向的SPI信號。這些信號經隔離后再使用USB串行接口引擎或USB控制器轉換回USB信號。這個控制器增加了多個元件，并增加了走線數量，而不再是簡單的雙線總線。這種方法不僅代價高，占用相當大的電路板面積，并且需要額外的設計時間，部分原因是微控制器需要軟件配置。這種實現方式的復雜性是造成醫(yī)療系統(tǒng)架構師對USB的采納較遲緩的主要原因。
圖2：隔離USB接口的可選方式。其中左圖給出了使用微控制器和串行接口引擎將D+/D-信號轉換成單向單端SPI的配置方法。右圖是更簡單的方法，ADuM4160 USB隔離器可被插入D+/D-信號路徑中，不需要另外的信號轉換元件。
單封裝USB隔離
更簡單、在成本和面積方面更具效益的USB隔離方法是使用專門的USB隔離器，這種隔離器可以直接插入到D+/D- USB信號路徑。這樣的隔離技術現在已經存在，能提供高達5kV rms的增強型隔離，并支持低速和全速數據速率。
與光耦不同，光耦使用LED和光敏晶體管并通過光傳輸將數據送過隔離阻障，而基于更新技術的隔離器使用平面變壓器將數據送過20μm厚的聚酰亞胺絕緣層，這個絕緣層能承受6kV rms電壓。數據發(fā)送是靠從一個線圈到另一個線圈的感應完成的。圖3是這種變壓器的結構。圖4說明了數據流的上升和下降沿分別是如何編碼為兩個或單個1ns脈沖的。這些脈沖在接收器側經過解碼來還原發(fā)送的數據。
圖3：平面變壓器示意圖。線圈被20μm厚的聚酰亞胺絕緣層所隔離，這種絕緣層的隔離額定值可高達6kV rms、1分鐘。
圖4：將數據送過隔離物的方法。上升和下降沿分別被編碼為兩個和單個脈沖。接收器通過解碼這些脈沖在隔離物另一側再生數據流。刷新電路不斷地每隔1ms重傳一次數據，以確保直流電壓正確性。
與光耦相比，使用單個封裝的專用USB隔離器有很多好處。使用變壓器允許數據透過隔離物進行雙向傳送。雖然這種技術使用專用變壓器進行發(fā)送和接收信號，但所有線圈都是相同的，并包含在一個封裝內。這種方法用光耦是無法實現的。采用光耦的類似設置需要使用獨立的器件處理每個方向的通信。
變壓器的速度本來就比光耦中使用的LED-光敏晶體管組合要快，因此允許隔離器支持USB所要求的更快數據速率和更短傳播延時。同時，這種隔離器的功耗較低，能夠滿足USB嚴格的待機功耗需求。
這種隔離技術的最關鍵優(yōu)勢在于能夠在隔離器產品中集成額外的功能。這種集成帶來的空間節(jié)省效果如圖2所示，與USB收發(fā)器加光耦的多IC配置相比，USB隔離器占用的電路板面積可以減少75%。
借助于這種在成本和面積方面更具效益且很容易實現的USB隔離技術，醫(yī)療設備就可以充分利用USB的優(yōu)勢。例如在醫(yī)療系統(tǒng)中，家用病人監(jiān)護儀上的隔離型USB端口可以實現家中病人與醫(yī)院醫(yī)生之間的實時連接，從而提供更好更準確的健康護理。采用隔離型USB后，這種家用病人監(jiān)護儀可以連接到PC，然后通過互聯網將數據實時傳送到醫(yī)院。只要經過IEC 60601醫(yī)療等級安全認證，帶隔離型USB的系統(tǒng)甚至能在電擊除顫過程中保持與病人的連接。
本文小結
USB的廣泛使用對想要充分利用USB優(yōu)勢的醫(yī)療系統(tǒng)架構師提出了挑戰(zhàn)。隔離這些系統(tǒng)中的USB相當困難，代價也很高，而且不能有損于使用USB所帶來的功能增強和最終成本效益。幸運的是，新型的USB隔離器已被開發(fā)出來解決這個問題。這種技術可以直接隔離差分、雙向的D+/D- USB信號線。
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