Medidata是全球領先的生命科學臨床研究領域云解決方案供應商，通過其先進的應用程序和電子數據分析改善臨床開發。Medidata Clinical Cloud為極具發展前景的藥物治療臨床試驗提升效率和質量，使研究的設計、規劃以及執行、管理和報告均得到提升。Medidata的客戶包括全球前25名的制藥公司中90%以上的企業，創新型生物技術、診斷和醫療器械公司，以及領先的學術醫學中心和合同研究組織（CRO）。

　　近兩年，Medidata先后與Garmin、Validic和雀巢等全球知名企業在移動醫療領域展開合作，共同促進移動醫療生態系統建設。那么移動醫療的市場前景如何，Medidata如何布局？Medidata基于云計算的移動醫療解決方案有哪些優勢，信息安全、隱私問題等如何解決？對國內移動醫療企業盈利難等問題，Medidata有何建議，如何服務中國市場？針對這些問題，OFweek醫療網編輯在“2016中國國際藥物信息大會暨第八屆DIA中國年會”舉辦期間對Medidata移動醫療首席代表Joe Dustin先生進行了專訪。

　　OFweek醫療網：據了解，2015年，Medidata全年總營收3.925億美元，同比增長17%，請問移動醫療業務表現如何？對于2016年移動醫療的市場前景您怎么看，Medidata如何布局？

　　Joe Dustin：Medidata正大力投資于我們的移動醫療解決方案，同時我們預計這一業務在未來幾年將成為我們業務收入的重要來源之一。目前全球各地的生命科學公司對移動醫療領域都有濃厚興趣。制藥、生物技術、醫療器械、以至營養品領域的先行者都在努力探索屬于各自的數字化策略。我們的客戶都表示，他們希望能在2020年前，將數字化元素融入他們每項經監管機構批準的產品的治療方案中。在Medidata，我們認為這將需要大量的科學學科知識和創新思維方式。數字化策略的早期采用者已經經歷過方法開發的階段，并著手于數字化終端的開發。這無疑是一個令人振奮的時刻，而在某種程度上，移動醫療這一行業的發展速度正在趕超我們的預期。

　　OFweek醫療網：云計算市場已成為全球增速最快的市場之一，作為全球領先的生命科學臨床研究領域的云解決方案供應商，Medidata基于云計算的移動醫療解決方案有哪些？在智能、高效、高可靠性和低成本等方面與競爭對手相比有何優勢？

　　Joe Dustin：我們的客戶清楚地知道，管理硬件、軟件和定制IT基礎設施并非他們的核心競爭力，同時也難以達到在Medidata所支持下所能達到的規模。當然，他們的首要目標是要為市場帶來創新診療方案。在全球范圍內，生命科學公司紛紛重新構架他們的IT策略，包含SaaS以助力他們實施臨床試驗和研究。這樣的策略一旦被采用，在臨床試驗中增添移動醫療解決方案將變得十分簡單。而我們的移動醫療解決方案是基于Medidata Clinical Cloud平臺建立的，我們這個符合監管的云平臺已獲全球超過50%的臨床試驗所采用。我們的移動醫療技術是新技術，但它是建基于一個過去15年來一直得到驗證的系統上。

　　OFweek醫療網：信息安全、隱私問題、管理機制以及數據標準化是移動醫療發展過程中面臨的幾個問題，對此您怎么看，Medidata是如何應對這些問題的？移動醫療若要普及甚至顛覆傳統醫療，您認為還應解決哪些難題，Medidata在此過程中扮演怎樣的角色？

　　Joe Dustin：客戶信息保密一直以來都是Medidata工作的重中之重。全球各地的隱私條例差別懸殊，因此我們選擇按照其中最嚴格的標準去保護客戶信息。Medidata將自身的安全標準與最新行業要求保持一致，并通過不斷測試我們的系統，最大程度地保障客戶和患者的安全與隱私。Medidata包括移動醫療數據在內的所有數據都被加密和去識別化，這意味著這些數據不依附或連接任何個人身份信息。為進一步證實我們控制措施的有效性，自2011年起，我們在歐盟和美國簽署的安全港協議中完成了自認證，同時我們也制訂了一套公開的隱私政策。

　　OFweek醫療網：可穿戴設備作為重要的移動終端在數據采集方面發揮了重要的作用，據了解，Medidata也在與Fitbit、Garmin等可穿戴設備廠商合作，請問合作效果如何，對人們的健康有何改善？醫療被認為是可穿戴設備最佳突破方向，你如何看待？

　　Joe Dustin：Fitbit、Garmin在可穿戴設備行業都是全球知名品牌，我們很高興他們與Medidata合作，尤其是在臨床試驗領域。我們認為通過監測某些在臨床試驗中的事項如研究對象的活動與睡眠情況等，是可以從實驗室帶到真實世界當中。我們未來很大一個發展方向和業務重點是與患者配備有關，從患者處采集數據，再將數據處理后反饋給患者。通過使用可穿戴設備，我們能夠獲得與活動相關的更大和客觀的數據集，以取代過去更傳統的診所內的測量和主觀的自我評估。

　　上個月，Medidata開始與雀巢合作開展移動醫療研究，請問合作的初衷和形式是什么，會為移動醫療的臨床試驗帶來哪些積極的影響？

　　Joe Dustin：我們很高興可以與雀巢合作，支持他們在中國進行的移動醫療研究。合作的初衷很簡單，就是為了能夠評估營養品結合運動在健康老年人身上的影響。雀巢是一個參與度很高的合作伙伴，他們與Medidata合作不單是使用這些數據，同時也與我們的數據科學團隊合作以全新的方式使這些數據可視化，從而幫助更快地制定決策。這項研究是在中國一個相對偏遠的地方進行的，這也可同時證明了在偏遠地區的移動醫療試驗的可操作性。患者配備有活動追蹤器，因為較之中國或全球其他較發達地區，他們未必能時刻保持聯系，所以我們建立了一個信息站來協助患者后續的訪問，他們只需帶著手環從信息站旁走過，他們的活動數據便能被推送到Medidata云技術平臺。在未來，我們也預計將有更多的相關研究會在中國進行。

　　Medidata專注于全球生命科學領域的臨床開發，也在與中國的企業和科研單位開展合作，Medidata是如何服務中國市場的？中國的移動醫療商業模式與歐美等發達國家相比有何不同，還存在哪些不足？對國內移動醫療企業盈利難等問題有何建議？

　　Joe Dustin：Medidata與很多中國企業合作，包括制藥企業、學術研究機構和合同研究組織（CRO）。

　　在2015年，我們與北京大學臨床研究所加強合作，為中國的生命科學公司帶來更多的行業領先技術，簡化臨床試驗。國內CRO諾思格自2015年初就開始采用Medidata行業領先的電子數據采集和管理云技術，并在最近拓展了對Medidata Clinical Cloud平臺的采用，為其在亞太地區的生命科學客戶優化臨床研究機構管理以及試驗活動，協助加速創新藥物開發以及為患者提供至關重要的全新診療方案。

　　此外，我們也與中國生物科技公司合作，幫助他們推動創新和提高效率。例如，沃森生物便選擇了Medidata Clinical Cloud平臺以提升公司的數據管理，助力生物醫藥創新，并在中國推進肺炎球菌疫苗研究。上海復宏漢霖生物技術有限公司也使用我們的云平臺開展其在國內進行復雜的III期腫瘤學臨床試驗，提升試驗研究效率。

　　通過這些合作，我們在從中國企業身上學習的同時，也在與他們分享我們的專業知識與最佳實踐經驗。在一些西方國家希望更好理解的創新藥和疫苗的研發上，中國將發揮至關重要的作用。我們相信通過思想的交流與碰撞，我們將繼續為Medidata以及全球生命科學領域推動創新。

　　針對移動醫療的盈利模式，在美國，我們普遍看到的一種補償模式，對能夠帶來更好結果的新型技術的補償。但問題是這種模式下，支付者并非是為這些技術本身埋單。一些成功的移動醫療公司采取不同的盈利模式，他們將目標轉向制藥企業和其他生命科學企業。這樣的模式盈利的機會更大，因為他們有可能支持未來“智能治療”的發展，當中移動醫療技術將成為每一例藥品或設備不可或缺的元素。屆時藥品將不再只是一例藥片，而是一項能夠幫助我們抵御疾病、保持健康的解決方案。