可穿戴設備是國內互聯網醫療的重要領域。可穿戴設備是佩戴或植入人體表面或者內部的電子或智能計算設備，屬于物聯網范疇。目前，國內健康可穿戴設備主要應用在慢性病、養老監護、婦幼、智能運動服裝等領域，分為運動健康和醫療可穿戴設備兩類。國內可穿戴設備廠商一般采取兩種商業策略，一種是自研硬件和應用App，主導銷售、推廣以及后期數據挖掘；另一種是自研硬件，借助微信、蘋果Health Kit等健康數據平臺推廣，獲得后期收益。

　　國內可穿戴設備作為物聯網的核心應用形式，屬于市場藍海，但中國相關廠商的前行道路上面臨著兩大癥結。只有正確處理好這兩大癥結，才可能迎來春天。

　　由消費級走向醫療級是行業必由之路

　　當前，醫療可穿戴設備廠商眾多，由于涉及軟硬一體化研發，研發周期長、資金投入大、產品同質化嚴重，僅糖尿病類產品和應用就以數十計，甚至醫藥作家劉謙近期成立了“獨角獸工作室”，專門對相關應用進行獨立的作為第三方獨立調查、測評。醫療可穿戴設備具有醫療器械或藥物的替代作用，但缺乏醫療行業的準入和監管。

　　一是技術指標可靠性存疑。國內醫療器械和藥品存在嚴格的審批程序和效應對比評價，需要在使用原材料、毒副作用以及雙盲對照測試，從而樹立了準入門檻，有效遏制了市場無限競爭，降低了患者安全隱患。而國內可穿戴設備研發，目前尚缺乏監管，患者往往自主選擇，并承擔費用，不能鑒別產品質量。政府行業監管缺失，制約著行業發展。國內仿制藥一致性評價尚處于強推階段，監管部門覆蓋醫療可穿戴設備尚需時日。

　　二是設備缺乏保養、調試。醫院內使用的醫療器械需要定期的保養校驗、調試維修，以確保可靠性和可用性。而不少醫療可穿戴設備，作為產品售賣給患者后，著眼于耗材收益，或者積累患者數據，缺乏提供類似服務的能力，患者也缺乏相關付費購買意愿。大多數醫療可穿戴設備僅有消費級電子產品的品質，未達到工業控制級、醫療級水準。國內消費者普遍習慣為實物產品付費，缺乏對服務直接付費的習慣，制約著可穿戴設備廠商實現多重收益。

　　三是不可回避的法律和道德風險。在前述兩個問題的基礎上，如果患者一味信任不具備醫療級品質的可穿戴設備，并根據其顯示的數據指標指導用藥和生活，由此會產生嚴重的健康隱患和損害。例如，如果患者長期信任讀數不準確的血糖儀，可能導致無可挽回的并發癥。固然，可穿戴設備廠商可以借助格式合同條款規避風險，但屬于制約企業和行業發展的重大障礙。

　　美國FDA將醫療可穿戴設備及App納入醫療器械管理，需要通過技術及有效性測驗才能上市，由此筑起的門檻，一是遏制了市場無序競爭；二是保護了患者的安全健康；三是確證了療效，為醫保部門將其報銷范圍提供了依據。由此，美國醫療可穿戴設備的路徑給我們很多啟示，指明了發展路徑，需要我們政府主管部門承擔起相應責任。

　　合理應對健康數據平臺是發展命脈

　　醫療可穿戴設備全面實現了人與物的連接，部分實現了人與人、物與物的連接，使相關數據具備了可積累性、流通性。新一代信息技術的云計算、大數據、物聯網、移動互聯網（簡稱“云大物移”）在醫療可穿戴設備上得到完整體現。

　　對于數據的儲存和應用，大多數可穿戴設備廠商自建自營策略。同時，一些平臺型公司紛紛推出醫療應用數據平臺，以用戶為單位，進行跨應用的個人健康數據集合存儲與應用，如蘋果Heath Kit平臺（2014年6月），谷歌Google Fit平臺（2014年8月），三星Sami平臺（2014年5月），騰訊微信硬件平臺（2014年7月）、百度Dulife智能健康設備平臺（2013年12月）等。

　　正確處理醫療可穿戴設備的兩大癥結

　　上述企業依托其生態鏈，發展出語音識別、深度學習等應用，如蘋果Siri、谷歌 Google Now，微軟小冰和Cortana（小娜）以及百度度秘等。隨著其自然語言識別、計算機深度學習、云計算、大數據處理等技術逐漸演進、提高，隨著精確度迅速提高，不僅將對輕問診、導診、慢病管理、隨訪等互聯網醫療應用產生影響，還將對可穿戴設備的實現形式產生顛覆式改變。因此，正確應對、合理應用上述健康數據平臺，選擇合適自身的平臺，是未來可穿戴設備發展的關鍵決策。九安醫療iHeath電子血壓計，即依托與蘋果Health Kit良好合作關系，取得一定發展優勢。

　　與此同時，可穿戴設備廠商還要時時防止上述平臺企業推出自有替代性產品，出現“親兒子”與“干兒子”的競爭，如蘋果iWtach以及谷歌Google Glass等類似殺手級產品，將對一些健康類可穿戴設備實現完全替代。這些平臺企業既有“升維思考”的能力，聚合和支持數據平臺；也具備“降維打擊”的實力，開發殺手級產品。

　　醫療可穿戴設備具有廣闊的應用前景，但在國內尚未到達爆發式發展階段。其爆發臨界點尚需政府監管、平臺助力、企業研發及決策合力促成。