前言

Astell Scientific公司是英國的一家居領(lǐng)先地位的消毒設(shè)備制造商，該公司有70多年的經(jīng)驗，其產(chǎn)品被世界醫(yī)藥領(lǐng)域的知名公司采用。“消毒設(shè)備”和“消毒器”兩個詞的含義相同，可以互換。“消毒設(shè)備”用于實驗室，而“消毒器”則更普遍地用于醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域。

  

所有在微生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域，包括醫(yī)療和消毒服務(wù)領(lǐng)域工作的科學(xué)家和技術(shù)人員都理解消毒的必要性。實驗室設(shè)備需要消毒以防止污染，外科儀器和敷料需要消毒以防止感染，培養(yǎng)基需要消毒以防止得出不準(zhǔn)確的結(jié)果，廢棄物需要消毒以防止病原體危險。

比較難理解的是消毒到底指什么。消毒的最佳定義是從統(tǒng)計學(xué)上完全殺死所有的微生物，包括耐受力最強的細(xì)菌和孢子。實際上這種條件難以達到，甚至更難以證明。雖然有很多有機和無機化學(xué)品可以殺死微生物，但是這些化學(xué)品并不是100%的有效，并且經(jīng)常會遺留不需要的,甚至是有毒的殘留物。紫外線和離子輻射也是有效的生物殺滅手段，但是并不能保證完全殺除。

高溫蒸汽消毒法

既然消毒是絕對必要的要求，當(dāng)前實驗室中的科學(xué)家就轉(zhuǎn)向通過蒸汽熱量進行消毒。

隨著其周圍溫度的升高，微生物會變得更加活躍。但是到80℃時，大多數(shù)（并不是所有）的微生物就會死亡。在120℃（1 barg壓力下的干燥蒸汽溫度）以上，則可以保證沒有存活的微生物。應(yīng)用最廣泛的高溫消毒設(shè)備就是蒸汽消毒器或者稱為高壓消毒器。在消毒器中將消毒對象直接暴露于高溫蒸汽之中，當(dāng)蒸汽在較冷的表面上凝結(jié)時，其潛熱就會被迅速有效傳導(dǎo)到表面，這樣表面溫度會迅速升高到可以殺死表面上的任何微生物。達到消毒溫度的時間和所需的蒸汽量隨消毒對象的性質(zhì)和熱容量不同而不同。大多數(shù)高溫消毒器都可以由用戶進行設(shè)置，通過設(shè)置消毒溫度、時間以及冷卻率等以適應(yīng)消毒要求。盡管蒸汽的溫度是蒸汽壓力的一個函數(shù)，但高溫消毒器達到規(guī)定的壓力并不一定等于同時達到了相應(yīng)的溫度，因此溫度仍然是關(guān)鍵參數(shù)。

高溫消毒器怎樣工作？

有效的高溫消毒器中必須有干燥的飽和蒸汽。為達到這一目標(biāo)，就必須去除消毒對象以及消毒室中的空氣。這可以通過幾種途徑實現(xiàn)，但最有效的去除空氣的方法是通過真空系統(tǒng)。當(dāng)所有的空氣去除之后，消毒室中的溫度會在控制下隨著壓力的增加而上升，直到達到預(yù)先選擇的溫度為止。要達到一般的121℃或以上的消毒溫度，需要將蒸汽加壓到至少1.1 bar G。一般溫度/時間消毒周期為：115℃下為30分鐘， 121℃ 下為15分鐘，134℃ 下為3分鐘； 但這還要取決于消毒對象的熱容量。在消毒周期中可以選擇多個控制選項， 即真空度、壓力脈沖（ 正脈沖和負(fù)脈沖）、干燥以及最后冷卻。盡管系統(tǒng)控制基于步進原理進行，但是所有這些選項還是使控制變得更加復(fù)雜。此外，消毒設(shè)備中還包括綜合報警以及連續(xù)打印記錄設(shè)備。因此，現(xiàn)代消毒系統(tǒng)的控制就需要強有力的處理器。很多應(yīng)用都要求有嚴(yán)格的控制，以保證干凈的區(qū)域不受未經(jīng)消毒物的污染。因此消毒器配有兩個門，一個在清潔區(qū)，另一個在未消毒區(qū)。這些應(yīng)用中配備完全互鎖的消毒室門系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以從兩側(cè)由操作員進行控制。

Power Panel的顯示功能可對真空度、壓力脈沖、干燥和冷卻進行簡單設(shè)置

對消毒對象進行消毒只是一個方面。遵守GMP、UKAS以及類似的質(zhì)量保證程序也同樣重要，而這就需要證明已經(jīng)達到了消毒的效果。對于完全消毒，高溫消毒器以及消毒對象的所有部分都必須要達到規(guī)定溫度，而這就要通過高溫消毒器中的自動裝置對溫度和消毒過程中保持該溫度的時間進行監(jiān)視和記錄從而予以確認(rèn)。

貝加萊公司的解決方案

當(dāng)Astell公司決定擴大其在方形和矩形截面消毒器市場的份額時，他們意識到需要為其產(chǎn)品配備在當(dāng)前控制技術(shù)中居領(lǐng)先地位的新控制系統(tǒng)，而基于貝加萊公司控制盤的自動化系統(tǒng)提供了一種理想的解決方案。這樣兩個有多年經(jīng)驗的公司開始合作生產(chǎn)一種用戶友好的、完全自動化的控制系統(tǒng)。

Astell公司的矩形截面高溫消毒器。消毒對象從未消毒的外部區(qū)域放入消毒口，然后開始消毒進程

該控制系統(tǒng)的核心是一塊PowerPanel 220面板，該面板配備一塊5.7英寸觸摸屏以及數(shù)字和模擬I/O。觸摸屏就是完全的操作員界面，可以顯示溫度、壓力和故障狀態(tài)。系統(tǒng)設(shè)有多個調(diào)用等級，通過密碼進行安全保護。系統(tǒng)新穎獨特的圖形化選擇工具可以方便有效地設(shè)置消毒周期，然后再將其保存在處方數(shù)據(jù)庫中，可以隨時調(diào)用。報警監(jiān)視是系統(tǒng)的一個關(guān)鍵部分，此外系統(tǒng)還配備打印機輸出用于硬拷貝數(shù)據(jù)記錄，而后者是該行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求。

Astell公司的技術(shù)總監(jiān)Graham Scarr說：“新的控制系統(tǒng)比以前的系統(tǒng)具有更好的精確性、可靠性和柔性，我們現(xiàn)在可以向客戶提供眾多功能（例如數(shù)據(jù)存檔、Fo控制以及設(shè)置特定周期等），而以前的產(chǎn)品并沒有這些功能。這樣我們就不僅有機會增加市場份額，而且還能夠進入新領(lǐng)域，如醫(yī)藥領(lǐng)域，在這些領(lǐng)域中準(zhǔn)確并且方便地確認(rèn)消毒效果是非常重要的”。